近日，国家药品监督管理局发布《关于将A型肉毒*列入毒*品管理的通知》（以下简称《通知》），自2023年3月1日起施行。
《通知》要求，将A型肉毒*及其制剂列入毒*品管理，由县级以上人民政府药品监督管理部门统一管理。生产、经营单位必须取得《毒*品生产许可证》和《毒*品经营许可证》，并按照《毒*品管理办法》的规定进行管理。
A型肉毒*是一种神经*，具有高度毒性，可用于医疗美容、神经*疾病治疗等。但其安全性问题一直备受关注，滥用会造成严重后果，甚至危及生命。
此次将A型肉毒*列入毒*品管理，有利于加强对该药品的管控，确保其安全有效使用。相关部门将加大对生产、经营和使用单位的监督检查力度，严厉打击非法生产、经营和滥用行为。
《通知》还要求，医疗机构使用A型肉毒*必须严格按照说明书和相关规范进行，并建立完善的使用管理制度。患者在接受A型肉毒*治疗前，应充分了解其风险和注意事项，并由具有相应资质的医师实施。
通过加强对A型肉毒*的管理，国家旨在保障公众健康安全，防止其滥用和非法使用。相关单位和个人应严格遵守规定，确保A型肉毒*安全合理使用，造福患者。
关于加强注射用A型肉毒*管理的通知
为进一步规范注射用A型肉毒*（以下简称肉*）的管理，保障人民群众用药安全和健康，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关规定，现通知如下：
一、加强药品质量管理
生产企业应严格按照药品生产质量管理规范生产肉*，确保产品质量符合国家标准。流通企业应加强进货查验和质量管理，严禁销售来源不明或不符合质量标准的肉*。
二、严禁非法经营
任何个人或单位不得非法生产、销售或使用肉*。对违法行为，将依法严肃查处。
三、加强临床合理用药
医疗机构应严格按照适应证和禁忌证使用肉*，并由经过培训合格的医师*作。对不符合适应证或使用不当的情况，应及时向监管部门报告。
四、加强药品追溯管理
生产企业应建立完善的药品追溯*，确保肉*从生产到使用的全过程可追溯。医疗机构、药品经营企业应积极配合追溯工作，及时提供相关信息。
五、加强*反应监测
医疗机构和药品经营企业应密切监测肉*的*反应，并及时向监管部门报告。生产企业应建立*反应监测体系，收集和分析*反应信息，及时向监管部门报告。
六、加强宣传教育
监管部门应加强对医疗机构、药品经营企业和公众的宣传教育，提高对肉*管理和合理用药的认识。医疗机构应向患者提供有关肉*的充分信息，并征得其知情同意后再使用。
各级卫生健康行政部门和药品监管部门要切实负起监管责任，加强对肉*的监督管理，确保其安全、合理使用，保障人民群众用药安全和健康。
