盐酸 🐼 安罗 🦈 替尼胶囊临床试验信息
试验名称：一项 🦈 评估盐酸安罗替尼胶囊对 🌳 晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和疗效的期 2 开、放、标签单臂多中心 🍁 研究
试验 🕷 阶 🐒 段：2 期
试验设计：开放标签、单、臂多中 🌸 心研 🐼 究
入组经过局部 🍁 晚期或转移性实体瘤患者，这些实体瘤对标准治疗无效或不 🌲 耐受
主要终点：客观 🐞 缓 🌼 解率 (ORR)
次要终点：无进展生存 🦉 期 (PFS)
总 🦉 生存 🌳 期 🦟 (OS)
疾 🐼 病 🐛 控制 🐵 率 (DCR)
安全性 🐺 和 🐵 耐受性 🌳
生活质量药 🐘 代动力学 🐝
免疫原性剂量 🐈 和给 💮 药方 🦉 案：
受试者每天口服一次盐酸 🪴 安罗替尼胶囊，剂量为 12 mg
入组标准：确诊为局部 💮 晚期或转移性实体瘤
对 🦉 标准治疗无 🌳 效或不耐 🐶 受
既往未接 🐛 受过酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 或其他血管生成抑制剂治疗
充 🦆 分的骨髓功能、肝功能和肾功能 🦋
排除标准：有中 🌸 枢 🐠 神经系统转 🐛 移史
既往肺栓塞 🐦 或脑 🐵 血 🐴 管意外史
严 🐯 重心脏 🐞 病史 🐘
活性 🦊 感染或免 🐳 疫功 🦄 能低下
怀孕或哺 🐯 乳
试验状态：此试验目前正在进行中，计划招募约 120 名受试者。预计完成 🌸 日期为 2026 年。
提示：临床试验 🦅 信息可能会发生 🌳 变化。如果您有兴趣参加此试验 🐅 ，请。联系试验研究者或访问临床试验登记处以获取最新信息
盐酸安罗替尼胶囊是一种靶向抗癌药 🐅 ，用于治疗以下 🐈 晚 🕸 期实体瘤：
非小细胞 🐟 肺 🐬 癌（NSCLC）
局部晚期或转移性软组织 🕊 肉瘤
胃腺癌或胃 ☘ 食管交 🐱 界癌
复发 🐳 或难治性髓系急性 🐠 白血病（AML）
儿 🐺 童神经母细胞瘤
作用机制盐酸安罗替尼胶囊通过抑制血管生成（形成新血管）来发 🌷 挥抗癌作用。它靶向血管内皮生长因子受体（VEGFR）1、2和3，从，而。阻断肿瘤细胞接受血管生长因子信号导致肿瘤无法获得营养供给而导致死亡
副作用盐酸安罗 🌸 替尼胶囊最常 🌲 见的副作用包括：
手足皮 🐳 肤反应手（掌和脚底 🌺 发红、脱皮）
腹泻甲状腺功 🐒 能异常
口腔黏膜 🐅 炎 🐴
血小板 🍀 减少 🦅 症
白细胞 🦁 减少症
贫血其他 🐶 注意事项
患者在服用盐酸安罗替尼胶囊期间应定期接受血液检测和血压 🌳 监测。
由于可能出现高血压，患者应使用降 🐺 压药。
盐酸安罗替尼胶囊可增加出血风险，因此患者应避免服用抗血 🪴 小板药或抗凝剂。
盐酸安罗替尼胶囊可引起胎儿缺陷，因 🌳 此孕妇或 🕷 计划怀孕的女性不应服用。
哺乳期妇女不应服用盐酸安罗替尼胶囊，因为该药会 🐵 通过母乳传递给婴儿。
晚期非小 🦊 细胞肺癌
