国外召回隆胸假体
概要:
近年来,许多国家已召回某些型号的隆胸假体,原因是与健康问题有关的担忧。这些召回影响了由制造商 Allergan 和 Mentor 制造的称为“纹理假体”的特定类型的隆胸假体。
召回原因:
纹理假体表面呈粗糙状,旨在减少移位和副作用。研究发现,这些假体与称为*假体相关大细胞淋巴瘤 (BIAALCL) 的一种罕见但可能致命的癌症有关。
受影响的产品:
Allergan
Natrelle 410 理想植入物系列
Natrelle 133 加强型植入物系列
Natrelle 133 加强型凝胶植入物系列
Mentor
硅胶凝胶 Solace
硅胶凝胶 MemoryGel Xtra
海盐假体
召回情况:
美国食品药品监督管理局 (FDA) 于 2019 年 7 月召回所有 Allergan 纹理假体和 2006 年 1 月至 2010 年 12 月期间销售的所有 Mentor 纹理假体。
加拿大*于 2019 年 8 月召回所有纹理假体。
英国药品和保健品监管局 (MHRA) 于 2019 年 12 月召回所有 Allergan 纹理假体。
其他国家也采取了类似的召回措施。
潜在风险:
BIAALCL 是一种与纹理假体有关的罕见癌症。症状包括:
*肿胀或疼痛
液体*在*周围
*皮肤发红或变厚
BIAALCL 不是乳腺癌,但它是一种罕见的侵略性淋巴瘤。在大多数情况下,通过切除假体和周围组织可以治愈。在某些情况下,可能需要进行额外的治疗,例如化疗或放疗。
建议:
如果您拥有 Allergan 或 Mentor 纹理假体,请联系您的医疗保健提供者。他们将评估您的风险并建议适当的行动方针。可能的选择包括:
移植物
定期监测
切除假体和周围组织
结论:
纹理隆胸假体的召回对受影响的女性来说是一个严重的问题。如果您拥有这种类型的假体,重要的是咨询您的医疗保健提供者并了解您的风险。早期发现和治疗对于治疗 BIAALCL 至关重要。
进口隆胸假体
品牌:来自国外知名品牌,如 Mentor、Allergan、Polytech。
材料:通常由医用级硅胶制成,具有较好的生物相容性和安全性。
外形:形状和尺寸多样,可根据个人需求选择,实现自然美观的效果。
质地:质地柔软,触感逼真,可以模*实*的触感。
安全性:经过严格的国际质量认证,安全性较高。
*:相对国产假体较高。
国产隆胸假体
品牌:国产知名品牌,如华熙生物、威高。
材料:同样由医用级硅胶制成,但技术上可能略逊于进口假体。
外形:形状和尺寸选择较少,可能无法满足所有需求。
质地:质地偏硬,触感略显不自然。
安全性:经过国家食品药品监督管理局(CFDA)审批,安全性有保障,但可能低于进口假体。
*:相对进口假体较低。
区别对比
材料:进口假体通常采用更优质的医用级硅胶,安全性更高。
外形:进口假体形状和尺寸选择更多,可实现更自然美观的*形态。
质地:进口假体质地更柔软逼真,触感更接近真实*。
安全性:进口假体通过国际质量认证,安全性较高。
*:进口假体*高于国产假体。
选择建议
选择隆胸假体时,需要综合考虑安全性、外形、质地和*等因素。
安全性di一:优先选择经过严格认证的进口或国产假体,保障安全。
外形美观:根据个人需求选择形状和尺寸合适的假体,实现自然美观的*形态。
触感逼真:选择质地柔软逼真的假体,提升隆胸效果的真实感。
*合理:在确保安全性的前提下,根据自身预算选择*合理的假体。
建议向有资质的整形外科医生咨询,根据个人情况进行专业评估和建议。
Allergan Biocell 质地假体
是的,全球范围内确实发生了多起隆胸假体召回事件。
原因:
硅胶漏液:假体外层破裂,导致硅胶填充物渗漏。
表面粗糙度:假体的表面纹理粗糙,导致细菌附着和感染。
包膜挛缩:假体周围形成硬化的包膜,导致疼痛和变形。
乳腺癌风险:某些种类的假体与乳腺癌风险增加有关。
主要召回事件:
1. PIP 假体(法国):
2010 年,由于使用未获批准的工业级硅胶,召回了数百万枚 PIP 假体。
导致广泛的并发症,包括硅胶漏液和乳腺癌风险增加。
2. Allergan 光滑假体(美国):
2019 年,召回了某些型号的 Allergan 光滑假体。
与包膜挛缩风险增加有关。
3. Mentor 假体(美国):
2023 年,召回了某些型号的 Mentor 假体。
与表面粗糙度和细菌感染风险增加有关。
重要事项:
隆胸假体召回只影响特定型号和制造商。
并非所有隆胸假体都需要移除。
如果您的假体属于召回型号,请咨询医生了解移除或更换的选项。
定期进行*检查和成像检查以监测假体情况非常重要。