超声刀（Ulthera）是一 🦆 种非侵入性的皮肤紧致治疗技术，利用*能*量皮肤胶原蛋白的生成。在，获。得监管部门批准后超声刀已广泛应用于美容领域
在美国，超 🕷 声刀由美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于改善面部皱纹和松弛。2009 年，超声刀获得了 FDA 的 510(k) 许，可用于“眉毛以下的改善可见皱纹线的非侵入性治疗”，并。且其安全性和有效性得到了临床研究的支持
在中国，超声刀由国家药品监督管理局（NMPA）批准。2017 年批 🐞 准，NMPA 了超声刀用 🌸 于“改善 🐅 面部皱纹和松弛”。此，后超声刀在中国。美容市场获得了广泛的认可和应用
在其他 🐝 国家和地 💐 区，超，声刀也获得了相关监管部门的批准 🌾 例如欧盟（CE 标志）、加拿大和（Health Canada）澳大利亚（Therapeutic Goods Administration）。
超声刀是一种经过监管批准的非侵入性皮肤紧致治疗技术，已在全球范围内广泛用于改善面部皱纹和松 🕸 弛。
2020年超声刀在国 🐴 内是否合法，需要从相 🐬 关法律法规和医疗机构 🌼 的资质两个方面来考虑。
法律 🌼 法 🌸 规方面
超声刀是一种医疗美容设备，其使用受到国家卫生健康委员会的管控医疗 🐕 。《器械监督管理条例 🦍 》和医疗美容《办*法》等，法规中对医疗美 🦁 容设备的使用、资*质。要求和作规范进行了明确规定
医疗机 🍀 构资 🌲 质方面 🪴
根据规定，只有取得《医疗机构执业许可证》且，具备相关资质的 🦍 医疗机构才能开展超声刀治疗医疗机构的资质。主要包括：
有合格的医师 🐅 和 🦄 护理 💮 团队，具备超声刀*作资质
拥有符合要求的超声 🦍 刀 🌺 设备和*作环境 🦅
建立完善的医疗质量控制 🕸 体系
因此，2020年，超声刀在国内是否合法主要取 🐬 决于两点 🐠 ：
医疗机构 🌵 是否具备合法 🐘 资质
医师是否 🍁 具备超声 🐟 刀*作资质 🐒
如果医疗机构和医师均符合相关要求，那么超声刀治疗就是合法的。反，之。则，可，能，涉。嫌非法医疗行为 🐟 患者在选择进行超声刀治疗时应选择正规的医疗机构并确认医师的资质以保障自身的健康和安全
超声刀是一种非侵入性的皮肤紧致 🌹 美 🐛 容技术，近年来受到了广泛关注。那，么超声刀是否已获得我国批准呢？
答案是肯定的。2014年，美国医疗器械监管机构（FDA）批准了超声刀设备用 🌻 于眉毛提升、面。部，提升、和、颈。部紧致随后超声刀设备也陆续获得包括日本韩国欧盟等多个国家和地区的批准
在我国，超 🐈 声刀设备于2017年获得国家食品药品监 🦋 督管理*（NMPA）的，批准用于面部皱纹的治 🦉 疗。这，意，味。着超声刀技术在我国已获得合法使用许可可以安全有效地进行相关美容治疗
值得注意的是，并非所有声称提供超声刀服务的医疗机构都拥有经过 🐶 批准的设备。因，此，在，选。择进行超声刀治疗时一定要选择经过认证的医疗机构和经验丰富的医生以确保治疗效果和安全性
超声刀是一项非侵入式美容治疗，利用高强度聚焦*来*胶，原蛋白 🐋 生成从而改善肌肤紧致度和弹性 🐎 。
在国内，超，声刀技术经过国家药监局审核批准取得了医疗器械注册证。因，此在。正规医疗机 🦈 构中开展的超声刀治疗是合法的
需要强调的是，并非所有标榜超声刀技术的设备都获得了国内批文。部，分 🍁 未经过国家药监局认证的仪器存在安全隐患可能导致肌肤损伤等*后。果，因，此。求美者在选择超声刀治疗时应确认所使用的设备具有正规医疗器械注册证
需 🦉 要注意的是，超声刀治疗并非适用于所有人。孕妇、严、重。心，脏 🐈 ，病，患。者皮肤病患者等特定人群应谨慎接受治疗因此在进行超声刀治疗前务必向专业 🐶 医师咨询评估个人情况是否适合这项治疗
